La disposición 8268/2022 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) tiene severa importancia para la salud ya que hace referencia a la pérdida de un marcapaso y dos electrodos que estaban “destinados a una institución de salud de la localidad de Quilmes” por parte de un cadete.
Los electrodos están autorizados “para la detección y estimulación permanente en la aurícula derecha o el ventrículo derecho” y ambos son productos “clase de riesgo IV y condición de uso exclusivo para profesionales e instituciones sanitarias”. El marcapasos, en tanto, “se encuentra indicado para compensación de bradicardias mediante la estimulación auricular, ventricular o secuencial AV; con generadores tricamerales, resincronización de la contracción ventricular por estimulación biventricular”.
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— ANMAT (@ANMATsalud) February 22, 2022
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El mayor riesgo es la adquisición por canales no oficiales, ya que “no es posible identificarlos sino mediante la documentación que acredite su procedencia”, por eso “no puede asegurarse su calidad y seguridad”, lo cual “reviste peligro para la salud de los pacientes”.
Por eso, Anmat prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de “un Marcapaso Modelo: Evity 6 DR-T, número de serie 70192530 y fecha de vencimiento 12/31/2023 (1), PM 2315-26, informado en traza”, además de “Electrodo Solia S 53, número de serie 8000509395 y fecha de vencimiento 07/31/2024 (1), PM 2315-29” y otro “Electrodo Solia S 60, número de serie 8000524028 y fecha de vencimiento 07/31/2024 (1), PM 2315-29; y asimismo, notificar a las autoridades sanitarias jurisdiccionales”.
