ANMAT detectó instrumental sin origen y ordenó su retiro

La medida se tomó tras una inspección en Mar del Plata donde se hallaron insumos quirúrgicos sin aval.
La medida se tomó tras una inspección en Mar del Plata donde se hallaron insumos quirúrgicos sin aval.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de uso, distribución y comercialización de puntas de shaver de las marcas Smith & Nephew y Stryker, luego de constatar que se encontraban en circulación sin documentación que acreditara su legitimidad ni su origen. El hallazgo tuvo lugar durante una inspección al establecimiento Tecnoprot, en Mar del Plata, donde se comercializaban artículos médicos diversos sin los respaldos regulatorios exigidos.

Durante el operativo, los fiscalizadores detectaron que el local exhibía puntas de shaver —instrumento utilizado en procedimientos artroscópicos— junto a prótesis de cadera, rodilla y otros insumos quirúrgicos. Al consultar a las compañías Stryker Corporation y Smith & Nephew, ambas confirmaron que los productos encontrados no ingresaron por sus canales oficiales, motivo por el cual no pudieron certificar su autenticidad ni trazabilidad.

Frente a esta situación, ANMAT no solo ordenó retirar los productos del mercado, sino que también prohibió a la firma realizar tránsito interjurisdiccional de insumos médicos hasta obtener la habilitación correspondiente. Asimismo, inició un sumario sanitario por presunta infracción a la Ley 16.463, con el objetivo de determinar responsabilidades y reforzar el control sobre dispositivos que impactan directamente en la seguridad de los pacientes.

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